一、生产批记录系统介绍
生产批记录系统，是依据新版《药品生产质量管理规范(GMP)》为基础，通过对制药企业药品生产中的“人、机、法、料、环”五大关键要素的数据采集及监控，实现从药品批生产指令、生产、物流、包装至审核放行全过程的实时数据记录，提升数据记录的真实性与准确性，从而确保可追溯的产品生产、质量控制和质量保证等活动的数据完整性和数据合规性。

二、生产批记录系统功能架构图

通过SCADA系统对设备数据、人工表单数据进行集中管理和采集，系统数据库内将包含生产过程中的工单数据、过程数据、操作数据、复核数据、检测数据等信息。基于电子化的查询和表单的整合功能，用户可以很方便地生成满足生产和管理需求的生产批记录报表。

三、生产批记录
生产批记录的信息内容及类别：